致性评价进入加速收获期 三大品种首家过评
发表日期:2019-09-20
一致性评价已进入加速收获期,短短两天内,三个大品种首家过评。
▍短缺药品,齐鲁首家过评
近日,齐鲁制药发布消息,收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件,标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企。
截至目前,齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价,12个为国内首家,6个品种目前为独家通过一致性评价。
资料显示,华法林钠片属于双香豆素类中效抗凝剂,1954年在美国首次上市,适用于需长期持续抗凝的患者,能防止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市。
赛柏蓝在国家药监局官网以”华法林钠片“为关键词查询,共有8个生产批文。除了齐鲁制药外,上海上药信谊药厂有限公司、上海福达制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司、河南中杰药业有限公司均为生产企业。
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