近日，CDE发布的第23批化药仿制药参比制剂目录公示完毕，共涉及318个药品（以序号计），其中有171个属于注射剂，涉及87个品种（以药品名称计）。据米内网数据，87个品种中仅29个已有企业布局一致性评价（含一致性评价补充申请及新注册分类申请），其中有8个品种申报企业数超过2家（含2家）；58个品种暂未有企业布局，其中有33个在2018年中国公立医疗机构终端销售过亿。

 

　　87个注射剂公布参比制剂，29个已有企业布局

 

　　表1：87个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况

　　 （来源：CDE官网、米内网数据库）

 

　　87个已公布参比制剂的注射剂中，持证商为国内未进口原研药品的比例超过1/2，国内上市的原研药仅占1/5。87个注射剂中仅29个有 分享到：