据米内网数据显示，截至2019年9月12日，通过或视同通过一致性评价的产品有149个，获批的批文数量达378个。在欣喜一致性评价工作取得稳步前进的同时，也有少数产品未能过评，其中不乏多个10亿大品种，这些产品为何通过不了呢？

 

　　32个产品未获批通过一致性评价，注射剂占41%

 

　　表1： 32个已申报却暂未过评的产品情况

　　 （来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

 

　　米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，截至目前，申报一致性评价的产品有401个，其中完成审评审批程序“已发件”的产品约有137个，这些产品中有34个未能获批，其中，石家庄龙泽制药的拉米夫定片、四川汇宇制药的多西他赛注射液按新分类获批收录进了上市药品目录集，视同通过一致性评价，其余32个产品目前暂无 分享到：