一致性评价最新进展：30亿大品种集满三家，蒙脱石散第9家过评。

 

　　▍30亿大品种，过评满三家：豪森、齐鲁、泛谷

 

　　9月6日，深圳市泛谷药业股份有限公司发布《关于公司药品通过一致性评价的公告》，宣布其产品奥氮平片（5mg、10mg），收到了国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，通过一致性评价。

 

　　据了解，奥氮平片用于治疗精神分裂症， 此次过评的奥氮平片为印度瑞迪博士实验室有限公司生产，已通过美国FDA、欧盟EMEA认证，在美国、英国、中国等全球13个国家销售，泛谷药业在中国市场独家代理销售。

 

　　泛谷药业表示，公司奥氮平片为同品种第3家过评。

 

　　公开资料显示，江苏豪森的奥氮平片（5mg、10mg）于2018年5月14日获得国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价，首家过评；2019年2月，齐鲁制药奥氮平片（5mg、10mg）上市视同通过一致性评价。

 

　　米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端化学药精神安定药产品TOP20中，奥氮平片排名第一，销售额已经超过了30亿元。

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