一个知名大品种，修订说明书。

 

　　▍丹参川芎嗪注射液说明书修订

 

　　9月3日，国家药监局发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告（2019年 第71号）》。为进一步保障公众用药安全，决定对丹参川芎嗪注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

 

 

　　在药品说明书中增加警示语：本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

 

　　【禁忌】项应当包括：对本品或含有丹参、川芎嗪制剂及成份中所列辅料过敏者禁用；新生儿、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用；出血及有出血倾向患者禁用。

 

　　▍年销40亿，被重点监控、调出医保

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