8月27日，为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理，完善医疗器械抽检工作的程序与要求，国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）进行了修订，形成《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见。

 

　　以下为原文：

 

　　医疗器械质量抽查检验管理办法

 

　　 （征求意见稿）

 

　　第一章 总 则

 

　　第一条【目的】 为加强医疗器械质量监督管理，规范医疗器械质量抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。

 

　　第二条【适用范围】 药品监督管理部门在中华人民共和国境内开展医疗器械质量抽查检验工作，适用本办法。

 

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