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取消GMP认证迎来动态GMP管理飞检时代

发表日期：2019-08-27

说起取消GMP认证和“飞检”，我们先回顾一下2016年原CFDA对药品零售行业发起的持续时间达数月之久的“飞检”专项行动。据统计当时几个月就在药品零售行业撤收了数以千计的GSP证书！

　　而且“飞检”似乎成为了CFDA的一把利器大有常态化的趋势，行业谈起“飞检”已然色变犹如谈虎，防之甚于防。药品零售圈内各种应对方案层出不穷，但终未能阻止其演绎成为一场“灾难”。不得不说这样的结局太过滑稽，是对行业最强烈的讽刺！毕竟“飞检”在国外成熟监管体系中已然惊不起丁点的波澜。

　　在医药体制改革升级的大背景下，药品生产管理的提升换代重要且紧急，很多制药企业药品生产管理在面对CFDA的“飞检”利剑时脆弱不堪，不为人知的违规行为被曝光于众，众多制药企业纷纷被斩落马下。制药圈一时间哀鸿遍野，充分暴露了几年一次的GMP认证已然不能满足时代需求，我国缺医少药的时代已经不复存在未来高质化时代，GMP认证反而制约了制药企业进步，GMP认证弊大于利，取消GMP认证呼之欲出。

　　2018年8月29日，行政事项受理服务大厅发布《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）》，文件称"CFDA"英文简称变更为"NMPA（NationalMedical Products Administration）"，揭开了国家药品监督管理局英文名称及缩写的神秘面纱，同时昭示着药监局的升级换代。

　　2018年9月上海市食品药品监督管理局发布了《关于深化“放管服&r

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