季节大品种化痰平喘片修订说明书 这些人禁用
发表日期:2019-08-27
季节大品种,这些人禁用。
▍化痰平喘片修订说明书
8月26日,国家药监局发布《关于修订化痰平喘片说明书的公告(2019年 第65号)》,决定对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
此次说明书的修订中,国家药监局要求警示语应当包括:本品含化学药组分盐酸异丙嗪。早产儿、新生儿、婴儿禁用;孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用;高空作业者、驾驶员、机械操作者,工作时间内禁用;对本品或其组方成分过敏者禁用;对吩噻嗪类药品过敏者禁用。
【禁忌】项应当包括:早产儿、新生儿、婴儿禁用;高空作业者、驾驶员、机械操作者,工作时间内禁用;对本品或其组方成分过敏者禁用;对吩噻嗪类药品过敏者禁用。
▍21个批准文号,尽快修订说明书
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