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一大品种修订说明书 12岁以下儿童不宜使用

发表日期：2019-08-19

一大品种修订说明书，12岁以下儿童不宜使用。

　　▍氯氮平片修订说明书

　　8月16日下午，国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告（2019年第64号）》（以下简称《公告》）。

　　据《公告》，所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯氮平片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年10月12日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

　　据赛柏蓝查询，氯氮平片作为一种精神科药物，不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。

　　主要适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。

　　早在2015年10月份，原国家食品药品监管总局就发布过《药品不良反应信息通报（第68

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