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浙江创新药直接挂网！市场准入难题渐破解！

发表日期：2019-08-15

在国务院和国家药监局极力推进药品审评审批制度改革，鼓励和支持企业从事新药研发的同时，创新药物研发上市后的市场准入环节依然面临着挑战。

　　8月14日，浙江省医疗保障局官网发布《关于公开征求过一致性评价仿制药和1类新药挂网采购文件意见建议的通知》（简称《征求意见稿》），旨在进一步做好通过质量和疗效一致性评价仿制药和1类新药挂网采购工作。《征求意见稿》不仅提出了具体的针对过一致性评价仿制药的招采政策，对于1类新药明确直接挂网，引发行业重点关注。

　　在此之前，辽宁、广西等地区陆续落地政策，推动临床急需高品质药品，尤其是罕见病、“过评”仿制药和创新药，开展集中采购增补挂网工作，创新药物在市场端的准入难题正在逐步得到破解。

　　鼓励创新

　　市场迎放量机遇

　　在行业看来，浙江省医疗保障局牵头加速创新药市场准入的做法具有十分积极的产业意义。传统创新药产品上市后的进院路径，大多依靠备案采购的方式，现在通过直接挂网，创新药将尽早地进入医院终端使用，令患者受益。

　　此次《征求意见稿》明确了“直接挂网”的产品范围，即“已批准上市且在监测期内的1类新药”，具体包括化学药品新注册分类实施前批准上市的1.1类新药和实施后批准上市的1类药品，1类治疗用生物制品，1类中药、天然药<

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