17亿大品种又一家药企过评 “博弈”战开始
发表日期：2019-08-05
一致性评价，博弈战开始。
▍17亿大品种，又一家过评企业来了
8月3日，京新药业发布公告，其于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“头孢呋辛酯片（0.25g）”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
据了解，头孢呋辛酯片适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染，泌尿道感染，皮肤和软组织感染等，属于国家医保目录药品。
头孢呋辛是GSK公司研制开发，最早于1978年在英国、德国等国家上市，1988年通过美国FDA审批在美国上市，随后在全球多个国家地区销售，随后，1992年，美国礼来公司的头孢呋辛也获批上市，很快成为了当时最畅销的抗感染药物之一。
多年后，头孢呋辛在中国的表现也十分亮眼，以片剂头孢呋辛酯片为例，米内网数据显示，2017年在中国城市公立
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