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50亿大品种“敌军”在路上礼来力比泰忙降价

发表日期：2019-07-29

最新数据显示，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制4类申请状态变更为“审批完毕-待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤药，原研药为礼来的力比泰。注射用培美曲塞二钠既是第一批“4+7”品种，也是财政部发布的第一批降税抗癌药品种，原研药降价不可避免！

　　据米内网MED中国药品审评数据库2.0，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制4类申请状态变更为“审批完毕-待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。

　　创诺制药注射用培美曲塞二钠审评时间轴

　　注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤药，原研厂家为礼来，2004年在美国上市，商品名为“力比泰”，该药美国专利保护延长至2022年。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端培美曲塞销售额为53.82亿元，同比增长14.36%。豪森药业的普来乐以43.11%的市场份额领先，齐鲁制药的赛珍以26.95%的市场份额位居第二，力比泰的市场份额则下滑至12.09%。

　　中国公立医疗机构终端培美曲塞销售情况（单位：万元）

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