近日，美国FDA批准了Lyrica（乐瑞卡，普瑞巴林）首仿药。

 

 

　　▍失去市场独占权

 

　　乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗17岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药，2018年销售额为50亿美元。

 

　　据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护延长了6个月时间。为了延长独占期，辉瑞此前也向美国FDA提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。

 

　　据FiercePharma此前报道，在2019年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，其中就包括乐瑞卡。

 

　

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