7月10日，恒瑞医药发布公告称，子公司成都盛迪医药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，醋酸阿比特龙片（250mg）的4类仿制获批生产，该产品为国内首仿并视同通过一致性评价。米内网数据显示，原研产品西安杨森的醋酸阿比特龙片2018年全球销售额超过30亿美元，在国内终端合计销售额也超过了6亿元。

 

　　全球超30亿美元内分泌治疗用药，恒瑞花4000万拿下首仿

 

　　图1：阿比特龙在全球及国内市场的销售情况

　　 （来源：米内网数据）

 

　　据悉，醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙，阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，抑制17α-羟化酶/C17，20-裂解酶（CYP17）。该产品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）。

 

　　阿比特龙最早于2011年4月在美国获批上市，目前已在加拿大、欧盟、日本等国家上市销售。2015年阿比特龙在中国获批，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售 分享到：