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医药卫生领域国家科技重大专项进展和动态

发表日期：2019-07-04

国家卫生健康委员会发布医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态，包括新药创制专项和传染病专项，具体如下：

　　新药创制专项

　　在重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）的支持下，我国药企恒瑞医药自主研发的PD-1单抗（卡瑞利珠单抗，商品名：艾立妥）于2019年5月28日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。卡瑞利珠单抗的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（Classic Hodgkin‘s lymphoma，CHL）。

　　CHL是一种B细胞恶性淋巴瘤，虽一线治疗方案如联合化疗和放疗对CHL的治疗具有很好的临床收益，但仍有15%-20%的患者经一线治疗后复发，这部分患者迫切需要新的治疗药物。临床试验结果显示卡瑞利珠单抗对复发/难治性CHL患者有明显的临床疗效，它的上市给CHL患者带来更多治疗选择，是我国在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破，有力地加速了我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变进程。

　　在新药专项的支持下，2019年5月31日，由天济医药研发的全球首创（First-in-class）、拥有完整自主知识产权的1类新药——本维莫德乳膏（商品名：欣比克）通过优先审评审批程序获得NMPA批准上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。本维莫德属于非激素类小分子化学药，通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放等机制发挥疗效。

　　我国开展的Ⅲ期大样本临床研究结果<

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