6月26日，复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的盐酸文拉法辛片的在审状态已变更为“审批完毕-待制证”。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端文拉法辛的销售额为10.4亿元，上市销售的剂型包括片剂、胶囊剂、缓释片及缓释胶囊，目前还未有企业的产品通过一致性评价。

 

　　图1：重庆药友制药盐酸文拉法辛片审评时间轴

　　 （来源：米内网MED药品审评数据库2.0）

 

　　据米内网MED药品审评数据库2.0，重庆药友制药以仿制药4类提交的盐酸文拉法辛片的上市申请于2017年9月26日获得CDE承办受理，2017年11月22日以“同一条生产线生产，2015年美国上市”为由纳入优先审评，2019年6月17日审评完毕，进入审批状态，6月26日审批完毕-待制证。

 

　　图2：2013-2018年中国公立医疗机构终端文拉法辛销售情况（单位：万元）

　　 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

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