日前，CDE公示了最新一批拟优先审评品种，山德士（中国）的硫酸氢氯吡格雷片、田边三菱制药研发（北京）的依达拉奉氯化钠注射液在列。据米内网数据，硫酸氢氯吡格雷片在2018年中国公立医疗机构终端销售额为122.4亿元。

 

　　表1：拟纳入优先审评品种

 

　　山德士的硫酸氢氯吡格雷片被列入《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（食品药品监管总局2015年第117号）的自查核查项目，申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请纳入优先审评程序。

 

　　图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售情况（单位：万元）

　　 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

 

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