在“4+7”带量采购、DRG付费试点、优先审评等一系列政策支持下，创新药成为行业发展主旋律。据米内网统计，2009年至今，共有41个1类创新药获批上市，其中有16个在2018年中国公立医疗机构终端销售超过1亿元（6个为超10亿大品种）。近10年来，恒瑞医药共有4个1类新药获批上市。

 

　　表1：2009-2019年获批上市的1类新药

　　注：带*为非独家品种，下同

 

　　 （来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

 

　　据米内网统计，2009年至今，共有41个1类创新药（包括1类、1.1类、1.3类、1.5类及1.6类）获批上市。2018年1类新药迎来爆发，共有10个新药获批上市，其中有8个为1类及1.1类新药，首个国产PD-1诞生；2019年（截至6月24日）获批上市的均为1类及1.1类新药，且有2个为国产PD-1。

 

　　41个1类新药主要集中在全身用抗感染药物（14个）及抗肿瘤药物（12个）两大治疗领域，其中抗肿瘤药研究的重点方向是小分子靶向药物，抗感染药研究的重点方向则为抗病毒治疗药物。

 

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