10大注射剂过评排行榜出炉！恒瑞、石药、扬子江……

 

　　▍10 个注射剂过评，都是大品种

 

　　据统计，截至目前CDE承办的一致性评价受理号已达1193个，共计378个品种，已通过一致性评价的有211个，正在审评的有603个。其中，据Insight 数据库统计，有 56 家企业递交注射剂一致性评价补充申请。

 

　　目前已有10 个注射剂品种通过一致性评价，其中 9 个为视同通过，1 个为通过一致性评价（出口制剂转报国内获批）。值得注意的是，过评的10 个品种有 4 个参加了4+7。

 

 

　　分别是氟比洛芬酯注射液（中选企业：北京泰德）、注射用培美曲塞二钠（中选企业：四川汇宇）、盐酸右美托咪定注射液（中选：扬子江），还有竞标过程中流标的注射用阿奇霉素（海南普利）。

 

　　▍排行榜出炉，5药企领跑

分享到：