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国家药监局发文医械生产企业最严监管到来

发表日期：2019-05-20

医疗器械生产企业最严监管到来，国家药监局启用大数据模式联动监管医械企业。

　　2019年5月15日，国家药品监督管理局官网挂出名为《以“大数据”推动精准监管和智慧监管，国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台投入试运行》的消息，其中提出，国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台（下称“平台”）开始投入试运行。

　　文件明确表示，未来在大数据环境下将对医械企业进行严格的监管，从研发、生产、流通、医院使用全生命周期进行监督管理。

　　什么是医疗器械生产企业监管信息平台

　　国家药监局指出，平台的成立历经了一年时间，是为进一步完善医疗器械生产监管机制，创新监管手段，提升监管效能和水平。

　　平台是对医疗器械全生命周期、生产企业相关数据，加强提升飞行检查、专项检查等行动的智能便利化，同时还要对检查人员进行严格管理。

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