近日，国家药监局发布公告称，通过优先审评批准1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美）上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。据悉，该产品是豪森药业在糖尿病领域的首个创新药。豪森药业最近更新了港股上市的招股书，其中提到在2019年1月25日引入了新的投资者Boyu基金，获得2.48亿美元战略融资，融资完成后，豪森药业的估值涨至650亿港元。有业内人士预估，豪森药业在上市后或达到千亿市值。“步步高升”的豪森药业在过去一年到底都有哪些突破呢？

 

　　3个1类新药申请上市，抗肿瘤领军地位有望提升

 

　　表1：2018年至今豪森药业申报上市的新药情况

　　 （米内网MED中国药品审评数据库2.0）

 

　　米内网数据显示，聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市申请于2017年12月6日被纳入优先审评，2019年5月7日批准生产，历时500多天。

 

　　目前豪森药业仍有两个抗肿瘤和免疫调节剂的1类新药申请上市，甲磺酸氟马替尼片已于2018年7月20日被纳入优先审评，该产品是第二代Bcr-Abl TKI；甲磺酸奥美替尼片用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，主要针对EGFR T790M耐药突变。目前上述两个产品的最新状态均为在审评审批中。

 

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