近日（5月14日），新华制药发布公告，其产品格列美脲片1mg规格和2mg规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

 

　　公告显示，本产品用于节食、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制血糖的II型糖尿病。原研由赛诺菲-安万特公司持证。最早于1995年在瑞典上市，是一种安全有效的长效降糖药物。

 

　　据悉，新华制药的格列美脲片（佳和洛）属于国家基本药物和国家低价药，1mg的格列美脲于2001年注册批准，2mg产品于2006年注册批准，是新华制药的重点产品，2018年于国内收入人民币6126万元。

 

　　据了解，这是格列美脲片两个规格第三家过评的产品。

 

 

　　值得注意的是，不久前，重庆康刻尔制药发布消息称，已收到国家药监局批准签发的格列美脲片（1mg）《药品补充申请批件》。

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