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6仿制药企对决AZ！瑞舒伐他汀钙片50亿市场“混战”

发表日期：2019-04-30

截至4月29日，CDE受理一致性评价受理号共计1069个，涉及341家企业的327个品种，已通过批准文号共计262个。引起业界注意的是，《中国上市药品目录集》在收录新晋过评品种时，诺华山德士旗下的Lek两个规格的瑞舒伐他汀钙片剂位列其中。

　　外资仿制药也开始布局了。这意味着瑞舒伐他汀钙片这个热门大品种的过评企业数量达到6家。也就是说，鲁南制药、正大天晴、海正药业、京新药业、先声药业及新加入的Lek将正面与原研药企阿斯利康展开白热化的竞争。如果离得近，可能都感受得到浓浓的火药味。

　　米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构瑞舒伐他汀钙片终端销售额达到50.2亿元。其中阿斯利康占据56.71%，鲁南贝特占13.70%，京新药业占13.37%，正大天晴占12.61%，海正药业占1.98%，先声东元占1.63%，接下来会怎么此消彼长？

　　原料药企也入局

　　如果悉数各地招采情况，按国家“4+7”城市带量采购的节奏，以及包括广西等非试点地区的做法来看，未通过一致性评价的试点品种淘汰率高。同时已挂网的价格大幅低于中选价格，且仍将面临二次议价。很多市场人士称，要想在仿制药领域分羹，一致性评价仍是唯一出路。

　　例如，上海要求，过评企业数少于3家的试点品种，可继续采购前期已中标或挂网的未过评药品，但其挂网价低于中选价，且实际采购价由生产企业和医疗机构公开议价确定。而在辽宁省，未过评的品种挂网淘汰率高达72.57%，且这些产品的挂<

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