据米内网统计，截至4月20日，通过或视同通过一致性评价的受理号已有258个，涉及品种（按药品名称计）123个，其中属于国家基药的受理号有173个，涉及品种65个（按药品通用名计），完成率为22.49%。

 

　　日前，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品注册批件，批准其公司的盐酸曲美他嗪缓释片上市销售。该药按照新注册分类4类申报，视同通过一致性评价。据统计，已有13家本土企业生产的盐酸曲美他嗪口服制剂与原研药展开角逐。

 

　　心血管药

 

　　新的刚性需求

 

　　2017版《国家基本医保药品目录》收载的循环系统用药中，包括141个化学通用名药物，仅心脏疾病治疗药物就占据四分之一。盐酸曲美他嗪属于这一亚类中的“其他心脏疾病用药”。这一小类7个药物中，仅盐酸曲美他嗪和伊伐布雷定是口服用药，其它均为注射剂。

 

　　据2018年国家统计局公布的《2017年国民经济和社会发展统计公报》，我国60岁以上人口为2.41亿人，占总人口17.30%，中国已进入老龄化社会。冠心病是全球发病率较高的一类慢性非传染性疾病，严重危害人类的身体健康。据预测，到2030年，全球将有2360万人死于心血管疾病，主要死于心脏病和血液循环系统梗阻性综合症。

分享到：