“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，是推动我们从制药大国向制药强国跨越的一个很重要的举措。要落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用。”在4月25日国家卫生健康委员会召开的深化药品领域改革典型经验新闻发布会上，国家卫健委体制改革司副司长薛海宁如此表示。

 

　　作为2019年以来国家卫健委第一场专门针对药品领域改革进展的新闻发布会，除了卫健委到场参加之外，国家药监局、国家医保局以及国家中医药管理局、工信部、商务部均派相关负责人到场参加，只是并未列席及发言。江苏省药品监督管理局局长王越则就江苏加强药品质量安全监管的有关做法进行了分享，并且也针对4+7及一致性评价工作做了说明。

 

　　整体来看能够明显感知到，在当前以及接下来很长一段时间内，药品领域的改革基本上会沿着三个方向来主要进行，简单来说即保质、降价以及规范流通。而不管是“保质”还是“降价”，仿制药质量与疗效一致性评价都会是无法避开的一个话题。

 

　　从近期各省份招采中关于一致性品种的挂网、议价的具体措施不断出台，以及第一轮4+7药品集中采购的执行情况来看，未来仿制药市场的趋势也已十分明确：未通过一致性评价的品种将被快速淘汰，而原研产品与通过一致性评价品种之间的竞争则将迅速升级。仿制药对原研产品的替代，正在形成，并将持续进行。降价、控费，仍然会是相当长一段时间里，中国医药行业的主旋律。

 

　　01.官方公布：239品种已通过一致性评价

 

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