盐酸贝那普利片、恩替卡韦片,首家过评企业来了
发表日期:2019-04-24
盐酸贝那普利片、恩替卡韦片,首家过评企业来了
▍超10亿大品种,首家过评
近日,深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)发布公告,其收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝那普利片10mg、5mg的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

资料显示,“盐酸贝那普利片”是一种血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭,为国家医保乙类产品,是目前中国市场上使用较为广泛的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。
赛柏蓝在药监局官网以“盐酸贝那普利片”为关键词查询,共有国产批文8个,主要来自北京诺华制药有限公司、海南先声药业有限公司,深圳信立泰药业股份有限公司,成都地奥制药集团有限公司,上海新亚药业闵行有限公司。
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