近日，原北京市药监局发布了《关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知》（以下简称《通知》），分别对药品经营环节、医疗器械经营环节、药品使用环节、医疗器械网络销售和交易环节、互联网药品信息服务及广告、医药物资储备的监管重点及监管任务作了具体规划。

 

　　其中，对于药品经营环节，《通知》指出，将中药饮片，冷链药品及国家药品集中采购和使用试点中选品种作为重点品种，将企业购进渠道，储存、销售，药学服务人员在岗及处方药销售等作为重点环节。将“4+7”配送企业作为专项工作进行监管。按国家局部署开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作。市、区两级依职责分重点、有针对性开展监督检查、跟踪检查、飞行检查。

 

　　《通知》要求，市药监局组织市药品认证中心对药品批发企业及零售连锁总部现场检查覆盖不低于60%，继续加强经营冷链药品、中药饮片及含麻黄碱类复方制剂企业的监管，每年不少于2次监督检查，对于开展委托储存配送服务（含疫苗）的药品批发企业每季度不少于1次监督检查。

 

　　各区负责药械监督管理的部门、各食品药品监管分局药械监管科室应结合辖区实际情况，组织开展药品零售企业飞行检查和日常监督检查，零售企业飞行检查要有针对性开展。

 

　　现场检查覆盖率不低于辖区企业总数的60%，其中含飞行检查不少于总数的20%。对具有医保定点资格的药品零售企业检查覆盖率100%，对有生物制品经营范围的药品零售企业检查覆盖率100%。

 

　　附：北京市药品监督管理局关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知

 

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