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84参比制剂注射剂已有企业布局中科伦领跑

发表日期：2019-04-02

3月28日，CDE发布第21批化药仿制药参比制剂目录，共涉及327个药品（以序号计），其中有242个药品为注射剂，涉及88个品种（以药品通用名称计）。要知道，注射剂的“身影”这还是首次在参比制剂目录中出现！意味着注射剂一致性评价终于要来了。那么这88个已有参比制剂的注射剂目前一致性评价进展如何？注射剂一致性评价总体进展如何？哪些品种申请最“热门”？哪些企业布局的品种数最多？米内网为您揭晓……

　　88个注射剂公布参比制剂，84个品种已有企业布局

　　表1：已公布参比制剂的注射剂一致性评价开展情况

　　注：企业数以集团计，下同

　　（来源：CDE官网、米内网数据库）

　　88个已公布参比制剂的注射剂中，有84个品种已有企业按一致性评价补充申请提交申请或按新注册分类提交上市申请，前者获批后通过一致性评价，后者获批生产后视同通过一致性评价；醋酸去氨加压素注射液、托拉塞米注射液、骨化三醇注射液、注射用头孢

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