自去年4月16日国家中医药管理局印发《古代经典名方目录（第一批）》之后，至今已近一年，古代经典名方中药复方制剂的新药研发依然亟待突破。

 

　　3月27日，国家药品监督管理局官网挂网《国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究。

 

 

　　对标汉方药

 

　　“接轨中药新药质量标准新原则”

 

　　为做好中医药经典的传承，开发优质的古代经典名方中药复方制剂（以下简称经典名方制剂），在申报资料要求中，不仅明确鼓励采用道地、主产区的 分享到：