18亿的大品种替莫唑胺胶囊 首过一致性评价
发表日期：2019-03-22
3月21日，天士力发布公告称，替莫唑胺胶囊通过一致性评价。
据公告，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
“蒂清”于2004年上市，并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请，于当年4月8日获得受理。
截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约987万元人民币。
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