国家卫健委发布最新文件，二级以上医院要新增医疗器械管理委员会，医院内医疗器械得使用、采购和验收迎来前所未有的严监管！而这对和医院有着密切联系的医疗器械企业产生怎样的影响呢？

 

　　新的医疗器械管理委员会来了

 

　　3月15日，国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》），要求二级以上医院设立由院领导负责的医疗器械管理委员会，负责指导医疗器械临床使用管理和监督工作。

 

 

　　《办法》明确，国家卫健委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会，二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会（以下称医院器械管理委员会），承担指导医疗器械临床使用管理和监督工作。

 

　　而在此次二级以上医院器械管理委员会中承担主要任务的就是医学工程部门。《办法》规定，二级以上医院的医学工程部门应当配备与功能、任务、规模相适应的医学工程及其他专业技术人员、设备和设施。

 

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