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超50亿大品种氨氯地平亚宝药业第7家过评

发表日期：2019-03-15

3月13日，亚宝药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，苯磺酸氨氯地平片过评企业已达7家。据苯磺酸氨氯地平片原研厂家辉瑞2018年财报，络活喜2018年全球销售额10.24亿美元，同比增长11%。

　　药品的基本情况

　　亚宝药业苯磺酸氨氯地平片审评时间轴

　　2018年4月12日，亚宝药业向国家药监局递交的本品仿制药一致性评价申请获受理。受理号为CYHB1850029,2019年3月8日，该受理号制证完毕，通过一致性评价。

　　苯磺酸氨氯地平片为钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗高血压及冠心病等，该产品为国家基药目录、国家医保目录（甲类）品种。苯磺酸氨氯地平片（商品名“络活喜”）原研厂家是辉瑞，该产品于1992年在美国上市，2007年该药专利到期。

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