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国家药监局发文,两大抗生素修订药品说明书

发表日期:2019-03-08
刚刚,国家药监局发文,两大抗生素修订药品说明书。
 
  3月7日,国家药监局发布公告,修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂、含头孢哌酮药品说明书。
 
  ▍阿莫西林(钠)克拉维酸钾共65国产批文
 
 
  据《关于修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书的公告》(2019年 第14号):
 
  所有阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿莫西林克拉维酸钾口服制剂说明书修订要求或阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年4月26日前报省级药品监管部门备案。
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