信达定价曝光 恒瑞又被发补...PD-1市场格局怎么变?
发表日期:2019-03-08
PD-1自问世以来,业内人士对其在肿瘤免疫治疗领域的研发进展关注颇多。恒瑞的PD-1何时能获批上市?据CDE官网信息,恒瑞的卡瑞利珠单抗再次被要求发补,是好事多磨还是结局难料?某证券研究机构分析师向米内网小编透露,本次发补预计很快结束,不出意外的话应该三四月份就能获批上市。此外,信达的PD-1定价于昨日曝光,100mg规格售价7838元/支,初步估计年均费用在16.7万元左右。
恒瑞PD-1又一次被发补
图1:恒瑞卡瑞利珠单抗送达信息

(来源:CDE官网)
2018年4月23日,恒瑞提交卡瑞利珠单抗的上市申请获得CDE承办受理,受理号为CXSS1800009,据CDE官网内容,截至目前,恒瑞的卡瑞利珠单抗已经收到4次发补通知,最新一次就在3月4日,是好事多磨还是结局难料?
对此,某证券研究机构分析师认为,本次发补补充的是之前专家会的相关资料,还有企业口头汇报的内容,预计很快就会完成,不出意外的话,三四月份能获批。如果上半年都未能获批,那就比较麻烦了。
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