近日，CDE官网公示了新一批拟纳入优先审评品种名单，共涉及5个产品，4家企业，“全球药王”生物类似药赫然在列。5个产品均按新药申请上市或进口，其中有4个产品以“具有明显治疗优势创新药”为由拟纳入优先审评，1个产品以“重大专项”为由拟纳入优先审评。

 

　　表1：拟纳入优先审评的品种

　　 （来源：CDE官网）

 

　　诺华：达拉非尼胶囊、曲美替尼片

 

　　达拉非尼胶囊、曲美替尼片均由葛兰素史克研发，在2014-2015年业务大互换中，诺华以145亿美元收购葛兰素史克肿瘤业务，故两个品种现归诺华所有。2019年1月7日，诺华在国内提交达拉非尼胶囊和曲美替尼片上市申请。

 

　　图1：2015-2018年达拉非尼+曲美替尼全球销售情况（单位：百万美元）

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