一批新药或提前上市！正大天晴、恒瑞、豪森…
发表日期：2019-02-28
在申报新药的企业中，正大天晴的受理数最多，为17个；恒瑞医药和豪森药业次之，分别为12个和8个
▍一批新药，或提前上市
2月26日，国家药审中心拟纳入优先审评审批栏目下，增加了7个药品，共5个品种，包括北京诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂制药的普拉曲沙注射液和罗氏的帕妥珠单抗注射液。
▍70亿市场，两新药提前上市？！
据医药地理显示，达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发，现在归诺华所有。起因在于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换：当时，诺华以145亿美元收购GSK的肿瘤业务，而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK。
资料显示，达拉非尼，FDA于2013年批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物，而曲美替尼用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂<
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