又一重磅药，首家过评！41家药企已经开始了
发表日期：2019-02-26
又有重磅药，一致性评价首家通过！41家药企，已经开始了。
▍头孢羟氨苄片首家过评，直指1亿市场
日前，石药集团欧意药业通过起微信公众号宣布：头孢羟氨苄片0.5g（新欧意）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，近日石药集团欧意药业生产的新欧意（头孢羟氨苄片0.5g）经国家药品监督管理局审查，符合仿制药质量和疗效一致性评价要求，目前该品种已在制证过程中。这是该产品首家通过质量和疗效一致性评价。
头孢氨苄片属第一代头孢菌素，适用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织感染。属半合成口服头孢菌素类。
无独有偶，同样属于第一代抗生素的一个药，也即将通过一致性评价。权威数据显示，头孢氨苄片2017年市场约为1亿元人民币。
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