慢性呼吸系统疾病已被世界卫生组织称为“四大慢病”之一，我国呼吸系统用药市场规模也在不断扩大。据米内网数据，2013-2017年中国公立医疗机构终端呼吸系统用药市场规模不断扩大，五年时间增长超过200亿元，同比2013年增长77.96%。近日，全身用抗组胺药迎来了首个过评药品，而460亿的呼吸系统用药市场暂时仅有3种药品通过仿制药一致性评价。目前，呼吸系统用药有17个药品正在申报一致性评价，涉及科伦、扬子江等35家企业。

 

　　近44亿市场！抗组胺药首个过评药品来了

 

　　2月18日，九典制药公告称，公司收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批件》，公司“盐酸左西替利嗪片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。目前，国内有2家企业的盐酸左西替利嗪片通过一致性评价，该产品首家过评企业为华邦制药。

 

　　盐酸左西替利嗪片过评信息

 

　　盐酸左西替利嗪片为全身用抗组胺药，用于治疗过敏性鼻炎（包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。盐酸左西替利嗪片原研优时比的“优泽”于2001年首次在德国上市，2010年在中国获批上市。

 

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