近日，印度制药企业瑞迪博士的硫酸氢氯吡格雷片在国内申请生物等效性试验，加入这一大品种竞争大局中，如果顺利，有媒体猜测这家印度药企或加入下一轮的带量采购。

 

　　1、印度仿制药或将大规模入华

 

　　据国内媒体统计， 2016年以来申报进口仿制药最多的国家和地区首位是印度，其次是瑞士，再次是台湾和希腊。

 

　　申报产品最多的企业则为印度瑞迪博士，申报产品包括孟鲁斯特纳、阿托伐他汀、地拉罗司分散片、醋酸阿比特龙片、氟维司群注射液和碳酸司维拉姆片等。其次是诺华/山德士，申报产品包括草酸艾司西酞普兰片、伏立康唑片、糠酸莫米松鼻喷雾剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂和左乙拉西坦片。

 

　　而仅仅在2月，CDE承办的瑞迪博士的品种就有3个，包括孟鲁斯特纳、米拉贝隆等。据米内网数据，目前瑞迪博士在审评审批中的品种共有12个，显示已发件的更是多达52个。印度最大制药企业太阳药业目前已发件的品种有34个，另有5个品种在审评审批中。阿拉宾度制药则已有8个品种获批。

 

　　印度在全球仿制药市场占据主导地位。据统计，2017年4月至2018年3月，其药品出口规模达到173亿美元，出口目的地包括美国和欧盟。虽然中国为全球第二大药品市场，但目前印度对华药品出口仅占其全部药品出口的1%。

 

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