2月17日，国家局公布药品批准文号信息，长春海悦他达拉非片首仿获批上市。

 

　　▍重磅药，首仿上市

 

　　长春海悦药业在 2017 年 7 月 10 日申报生产，2017 年 11 月 22 日被 CDE 纳入优先审评，2019 年 2月获批上市，该药品按照新 4 类申报，此次通过也意味着视同通过一致性评价。

 

　　

（图片来源：Insight数据库）

 

　　他达拉非，商品名：希爱力（Cialis），是礼来开发的长效磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。

 

　　2003 年在美国上市， 2016 年全球销售业绩为 24.56 亿美元，2017 年为 23.04 亿美元。

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