医药网1月29日讯　1月28日，国家工信部、卫健委、发改委、药监局四部门正式发布《关于公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》，明确上海医药、中国医药、成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药（短缺药）集中生产基地。

 

　　上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体，由上药信谊药厂有限公司联合23家企业组织实施；中国医药集团有限公司牵头组建的联合体，由上海现代制药股份有限公司、中国生物技术股份有限公司组织实施。成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体，由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等9家企业组织实施。

 

　　明年实现100个品种供应

 

　　小品种药（短缺药）主要是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

 

　　此前发布的《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》显示，建设小品种药集中生产基地，通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源。到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

 

　　2018年7月，上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体成立，上药信谊联动了浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等，共24家企业单位参与。据媒体报道，首批成员企业可保障供应57个小品种药（短缺药）品种，其中包括47个短缺药“139目录”品种和10个省区域品种。所谓“139目录”指的是，2017年原卫计委公布的，通过国家重点监测系统、列入短缺药品清单的139个品种。

 

　　按照要求，小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位要按照建设周期和责任目标要求，完成小品种药（短缺药）集中生产基地建设任务，保障小品种药（短缺药）的稳定生产供应。  北京、上海、四川等省（市）相关部门要落实属地监管责任，加强对建设单位管理指导，督促企业保障药品质量安全，提高短缺药品供应保障能力。强化会商联动，及时协调解决建设单位遇到的困难和问题。此外，各省（市）相关部门要积极支持属地企业开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设，对条件较好的企业进行重点培育，为下一批选择认定做好准备。

 

　　小品种药多项支持政策

 

　　值得关注的是，在鼓励小品种药（短缺药）集中生产基地建设方面，出台了多项支持政策：

 

　　1.支持企业加强集中生产基地建设。工业和信息化部、国家发展改革委支持已认定企业开展生产技术改造，协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价，支持企业集中原料药和制剂上下游资源，建立药品生产供应保障联盟，实现小品种药的稳定生产供应。

 

　　2.优先审评审批小品种药。对集中生产基地临床急需、市场短缺的小品种药和原料药的注册申请，以及集中生产、实现规模效应的小品种药和原料药的生产技术转移、委托生产加工等申请事项，食品药品监管部门按相关规定予以优先审评审批。

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