2018年，是医疗器械GMP全面铺开的元年，也是医疗监管加强加严的关键之年，尤其以长春长生生物的疫苗案为标志性事件，医疗制造行业的合规掀起了一场自顶层而下的风暴。在2019的新年伊始，联盟就带您回顾一下2018年国家局的飞检情况，用一串串数据来辨清监管形势，透析法规要点。

 

　　1、2018年到底有多少家器械生产企业被国家局飞检？

 

　　纵观NMPA新网站的飞行检查一栏，飞检部队还是蛮拼的，2018年足迹遍布23个省，共88家器械生产企业受到检查。通过下图可以看出，NMPA偏爱江、浙、沪和北京、天津、山东，因为这些都是器械大省啊。

 

 

　　如果细究起来，88家企业当中，有20家企业正处于停产状态。也可以理解为，飞检就是要看看这些停产企业是否真的停产，还是故弄玄虚。值得一提的是，虽然陕西仁康药业有限公司处于停产状态，但是也被从查出了6条一般缺陷，看来停产企业只要记录还在，仍处于飞检监控之下。本文就主要围绕着有检查缺陷的69家企业说开来去。

 

　　2、一般企业被查都有多少缺陷？

 

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