欧盟《传统植物药指令》从5月1日起全面实施，这意味着“高门槛”之下未通过注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。因此，欧盟实施这一新规无疑令中药在欧洲市场严重受限。

    欧盟委员会日前发布的新闻公报称，《传统植物药指令》旨在为包括中草药在内的传统植物药提供一套简易注册程序，有别于化学药品的注册方法。

    2004年4月30日生效的欧盟《传统植物药指令》要求包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册，只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。

    为让植物药行业完成注册，新指令给出7年过渡期。也就是说，在截至2011年4月30日的7年过渡期里，传统植物药仍可以销售和使用，但必须尽快完成注册，否则从5月1日起将无缘欧盟药品市场。

    欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特说，据不完全统计，过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右，但没有一例中药通过注册。

    有业界人士表示，过高的注册“门槛”成为中药难以通过注册的主要原因。欧盟以保护公众健康为由实施《传统植物药指令》是站不住脚的，是一种贸易保护主义行为；而以对待西药的方式对待完全不同的中药也是不合理的。