该岗位为物产健康成员单位江苏科本药业有限公司招聘岗位。
1.  负责制定国际注册计划，国际市场的原料药注册及法规更新。
2.  推进和跟踪原料药注册项目质量研究等工作，解决过程中发生的实际问题。
3.  负责编写国内外  CTD  注册申报资料。
4.  负责从法规角度，为公司产品国外注册策略提供可行性建议，以保证产品通过国际注册。
5.  负责注册部工作人员的培训与管理。
任职要求：
1.  药学或相关专业本科及以上，5年以上法规市场原料药注册和国内注册申报经验。
2.  英语六级及以上，具备较好的中英文翻译，英语写作和口语能力。
3.  熟悉  CEP/FDA  等注册申报流程，负责注册申报资料的撰写和递交。
4.  具备原料药研发的合规性和完整性指导能力。
5.  具有较强的沟通协调能力，能与相关部门，机构等建立良好的关系。
6.  有较强的独立工作能力和良好的工作态度。

联系人：	王小姐	联系电话：	已屏蔽
电子邮箱：	已屏蔽	传真号码：	已屏蔽
邮政编码：	310000
公司网站：	http://
面试地址：	浙江省杭州市拱墅区中山北路中大广场