浙江康源医疗器械有限公司 |
部门不限
产品测试/注册/认证专员
职位描述
职位要求: 1. 医疗电子、生物医学工程或医药相关专业大专以上学历;
2. 2年以上大型医疗器械产品系统测试经验,2年以上注册及CCC认证经验;
3. 熟悉医疗器械国家标准和行业标准;
4. 熟悉医学影像产品安规和图像质量测试者优先。
岗位职责:
一.测试:
1. 指导并展开测试任务。编写测试计划,明确测试项目,判定适用法规或行业标准;
2. 明确测试设备、方法、性能指标,编写测试报告、判定测试结果、提出整改建议;
3. 分析测试数据,编写测试报告并归档,提供合理化建议。
二.注册、认证
1. SFDA、CCC申报并与主管机构保持良好关系;
2. 编审注册、认证资料,并负责注册、认证全过程;
3. 参与产品研发全过程,并按现行医疗器械国家标准和行业标准核查本公司产品;
4. 对公司提供标准和法规方面的支持。
面试需知
联系方式
联系人: | 人力资源部 | 联系电话: | 已屏蔽 |
电子邮箱: | 已屏蔽 | 传真号码: | 已屏蔽 |
邮政编码: | 310051 | ||
公司网站: | http://www.kyinnovate.com | ||
面试地址: | 浙江省杭州市滨江区聚工路23号 |
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