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浙江康源医疗器械有限公司
产品测试/注册/认证专员
招聘时间: 2024-04-19 ~ 2024-08-22 工作地区: 杭州市  
学历要求: 大专 薪资待遇: 面议
工作经验: 3年以上 招聘人数: 若干
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
职位描述
职位要求:  
1.  医疗电子、生物医学工程或医药相关专业大专以上学历;  
2.  2年以上大型医疗器械产品系统测试经验,2年以上注册及CCC认证经验;  
3.  熟悉医疗器械国家标准和行业标准;  
4.  熟悉医学影像产品安规和图像质量测试者优先。  

岗位职责:  
一.测试:  
1.  指导并展开测试任务。编写测试计划,明确测试项目,判定适用法规或行业标准;  
2.  明确测试设备、方法、性能指标,编写测试报告、判定测试结果、提出整改建议;  
3.  分析测试数据,编写测试报告并归档,提供合理化建议。  
二.注册、认证  
1.  SFDA、CCC申报并与主管机构保持良好关系;  
2.  编审注册、认证资料,并负责注册、认证全过程;  
3.  参与产品研发全过程,并按现行医疗器械国家标准和行业标准核查本公司产品;  
4.  对公司提供标准和法规方面的支持。  

面试需知
联系方式
联系人: 人力资源部 联系电话: 已屏蔽
电子邮箱: 已屏蔽 传真号码: 已屏蔽
邮政编码: 310051    
公司网站:   http://www.kyinnovate.com
面试地址: 浙江省杭州市滨江区聚工路23号